DGAP-Adhoc: Bekanntgabe von positiven Ergebnissen der klinischen Phase II Studie AdrenOSS-2 der Tochtergesellschaft AdrenoMed AG
DGAP-Ad-hoc: Deutsche Biotech Innovativ AG / Schlagwort(e): Beteiligung/Unternehmensbeteiligung/Studienergebnisse
Bekanntgabe von positiven Ergebnissen der klinischen Phase II Studie AdrenOSS-2 der Tochtergesellschaft AdrenoMed AG
21.02.2020 / 14:02 CET/CEST
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Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Art. 17 MAR
- Bekanntgabe von positiven Ergebnissen der klinischen Phase II Studie AdrenOSS-2 der Tochtergesellschaft AdrenoMed AG
DEUTSCHE BIOTECH INNOVATIV AG (ISIN: DE DE000A0Z25L1)
(WKN A0Z25L, Primärmarkt der Börse Düsseldorf)
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Hennigsdorf, 21. Februar 2020 - Die DBI-AG gibt heute bekannt , dass sie von der AdrenoMed AG, Hennigsdorf, an der die Deutsche Biotech Innovativ AG eine Minderheitsbeteiligung von 12,8 % hält, über die positiven Topline-Ergebnisse ihrer Proof-of-Concept Phase II Studie AdrenOSS-2 informiert wurde. Die Studie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Adrecizumab, einem first-in-class, monoklonalen Antikörper bei Patienten mit septischem Schock.
In die Biomarker-gesteuerte, randomisierte, internationale, multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte AdrenOSS-2-Phase II-Studie wurden insgesamt 301 Patienten mit frühem septischen Schock und erhöhten bio-ADMBlutspiegeln in Belgien, Frankreich, Deutschland und den Niederlanden eingeschlossen. Die Patienten erhielten zusätzlich zur Standardbehandlung, Adrecizumab oder Placebo.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt: Adrecizumab wies ein positives Sicherheitsprofil auf und wurde gut vertragen. Die Sicherheit und Verträglichkeit von Adrecizumab bei Patienten mit septischem Schock stimmten mit den Befunden aus früheren Phase I-Studien überein. Die Sterblichkeitsrate für den Nachbeobachtungszeitraum von 28 Tagen betrug 28% in der Placebo-Gruppe und es konnte bei den mit Adrecizumab behandelten Patienten ein Trend zu einer niedrigeren Gesamtsterblichkeit festgestellt werden.
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