Epigenomics: Kurs bricht nach vorläufiger Zulassungsverweigerung dramatisch ein – Das war’s vorerst mit dem Aufwärtstrend
Ganz schlechte Nachrichten müssen die Aktionäre des Spezialisten für die Krebsdiagnostik Epigenomics heute verdauen. Denn das in Berlin ansässige Unternehmen hat gestern ein Antwortschreiben der FDA zum blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon (R) erhalten. In diesem Schreiben teilt die FDA Epigenomics mit, dass der PMA-Antrag noch keine hinreichenden Belege liefert, die eine Zulassung des Tests rechtfertigen würden. Die FDA fordert nun weitere Daten, die belegen können, dass der blutbasierte Test die Teilnahme an Früherkennungsmaßnahmen bei der in der Produktkennzeichnung vorgeschlagenen Patientenpopulation erhöht.
Ein nun für Ende des Monats vereinbartes Treffen von Epigenomics mit FDA-Verantwortlichen soll klären, welche Schritte jetzt notwendig sind, um eine Zulassung zu erreichen. Nach aktuellem Stand der Dinge werden weitere Test notwendig sein, um den Test zur Zulassung zu bringen.
Mit dieser Nachricht hatten offenbar die wenigsten Anleger gerechnet, denn anders sind die panikartigen Verkäufe bei Epigenomics-Aktien nicht zu erklären. Zwar ist der Antrag per se nicht abgelehnt, aber die Unsicherheit belastet die Anleger und der Ausgang ist unsicher. Im gestrigen Handel brachen Epigenomics-Aktien um über 35% auf 3,95 Euro ein, das Tagestief lag sogar noch weit tiefer bei 3,05 Euro. Auch heute zur Handelseröffnung zeichnet sich keine nachhaltige Erholung ab, Epigenomics-Aktien starten mit einem kleinen Abschlag zu gestern bei 3,90 Euro in den Handel.
Und damit ist auch die positive Kursentwicklung seit Mitte 2013, als der Kurs von unter 2 Euro bis auf 8 Euro zulegen konnte, dahin. Charttechnisch lassen sich in der momentanen Situation absolut keine Prognosen ableiten, denn aktuell hängt alles vom Ausgang der Test und der Zulassungsentscheidung der FDA ab. Das Papier ist daher momentan nur etwas für äußerst risikobereite Anleger mit starken Nerven, die entweder auf eine spätere Zulassung spekulieren oder von den aktuell starken Kursausschlägen kurzfristig profitieren wollen. Langfristig orientierte Anleger dagegen sollten zumindest solange abwarten, bis eine endgültige Entscheidung durch die FDA vorliegt und verlässlichere Zukunftsprognosen zulässt.
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Quelle: kapitalmarktexperten.de
