ObsEva: Auf P3-Daten-Explosion folgt Ernüchterung
Das Schweizer-amerikanische Biotechforschungsunternehmen ObsEva (WKN: A2DNTB) kann heute mit positiven Phase-III-Daten aufwarten. Investoren katapultieren die Aktien des Spezialisten für Frauengesundheit vorbörslich auf bis zu 7,34 US-Dollar. Zu Handelsbeginn an der Nasdaq rutscht die Aktie dann ins Minus um -3,28% auf 4,42 US-Dollar.
Die Phase-III-Studie "Primrose 2" untersuchte die einmal am Tag vorgenommene orale Verabreichung von verschiedenen Dosen vom Wirkstoff Linzagolix zur Behandlung von starken Menstruationsblutungen. Der primäre Endpunkt der Wirksamkeit war die Reduktion der Blutungen.
Besonders erfolgreich war die Kombination einer 200g-Dosis Linzagolix mit der hormonellen "Add-Back Therapy" (ABT). Dort wurde eine Ansprechrate (Responder-Rate) von 93,9% der Patientinnen festgestellt. Sowohl die 100g-Dosis ohne ABT als auch die 200g-Dosis mit ABT erreichten wichtige klinisch relevante sekundäre Endpunkte wie Amenorrhö, Schmerzreduktion, Verbesserung der Lebensqualität und Verbesserung der Hämoglobin-Werte. Laut Angaben sei Linzagolix von den Patientinnen gut verträglich gewesen.
Fahrplan bis 2021 steht
Dr. Ernest Loumaye, CEO und Co-Gründer von ObsEva, zeigte sich von der Qualität der Ergebnisse „sehr erfreut“ und kommentierte heute den Fahrplan für die nächsten Jahre. Die brandneuen „exzellenten Responder-Raten“ von Linzagolix in Uterusmyome (uterine fibroids) würden die zweigleisige Vermarktungsstrategie für Linzagolix unterstützen, so der CEO. Die Ergebnisse der 200g-Dosis mit ABT bezeichnete er als „potenziell best-in-class“ und die Dosis von 100 mg ohne ABT als „sinnvolle Option“ für den Anteil von Frauen, der keine exogenen Hormone einnehmen kann oder will.
ObsEva hat für die Anwendung von Linzagolix in Endometriose eine zusätzliche Behandlungsoption, deren Marktpotenzial bezüglich der Patientinnenzahl ähnlich hoch eingeschätzt wird. Dort führt ObsEva gerade ebenso eine Phase-III-Studie durch. Im zweiten Quartal von 2020 erwartet ObsEva dann zusätzliche Daten aus der ergänzenden Primrose 1-Studie, wie heute bestätigt – dann vermutlich mit einer höheren Marktkapitalisierung wie den aktuellen 190 Millionen US-Dollar. Sollten diese die guten Daten validieren, steht der Einreichung der NDA an die US-Gesundheitsbehörde FDA im ersten Quartal 2021 nichts mehr im Wege.
Quelle sharedeals.de
