Paion: Warum der Konzern die Europa-Studie stoppte

Lieber Leser,

es war eines der heiß diskutierten Themen im Februar: Warum ist Paion Knall auf Fall aus der Europa-Studie für sein zentrales Entwicklungsprodukt Remimazolam ausgestiegen? Droht das Projekt gar zu scheitern? Der Vorstand hat sich nun im Jahresabschlussbericht dezidiert zu diesen Fragen geäußert.

Studiendesign zu komplex

Im August 2015 startete Paion die EU-Phase-III-Studie für Remimazolam. Die Probandengruppe sollte Patienten aus der Herzchirurgie umfassen, die sich im Zeitraum der Studie einem Herzeingriff unterziehen mussten. Das Studiendesign war jedoch offensichtlich zu komplex. Das Unternehmen fand nicht genügend Teilnehmer, die allen Kriterien entsprachen.

Abbruch aus finanziellen Erwägungen

Im Februar 2016 gelangte der Vorstand zu dem Entschluss, die Studie unter diesen Voraussetzungen abzubrechen. Denn die Kosten liefen weiter, brachten aber keine verwertbaren Ergebnisse. Die Entscheidung hatte folglich rein finanzielle Erwägungen.

Finanzierung auf Kante genäht

Ich drücke es mal so aus: Bei Paion ist meiner Meinung nach die Finanzierung ziemlich auf Kante genäht. Viel Spielraum für Abenteuer mit offenem Ausgang bleibt da nicht. Das Unternehmen setzt jetzt in erster Linie auf die Karte USA.

EU-Studie nach Markteinführung USA?

Sollte das Medikament dort erfolgreich das Zulassungsverfahren überstehen, hat Remimazolam sicherlich sehr gute Vermarktungschancen auf dem amerikanischen Markt. Mit diesen Einnahmen kann eines Tages auch der europäische Zulassungsprozess fortgesetzt werden.

Auch ein Investor kommt infrage

Es sei denn, ein potenter Investor greift dem Konzern bereits vorher unter die Arme. In diesem Fall müsste Paion meiner Meinung nach aber auf jeden Fall sein Studiendesign überarbeiten. Denn dieses hat ja beim ersten Versuch nachweislich nicht funktioniert.

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Herzliche Grüße

Ihr Robert Sasse

Quelle: Robert Sasse