TME Pharma kündigt strategischen Plan zur Externalisierung und Monetarisierung von NOX-E36, einem Produkt der zweiten klinischen Phase, an

TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALTME), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Krebstherapien konzentriert, die auf die Mikroumgebung des Tumors (TME) abzielen, gibt seinen Plan bekannt, das zweite klinische Produkt des Unternehmens, NOX-E36 - ein L-Stereoisomer-RNA-Aptamer, das das Chemokin CCL2 hemmt - auszulagern und zu vermarkten. Diese Entscheidung nutzt das durch klinische und präklinische Daten belegte Potenzial des Wirkstoffs, den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei Augenerkrankungen, die von Fibrose betroffen sind, sicher zu decken.

Es hat sich gezeigt, dass das Vorhandensein des Zielmoleküls von NOX-E36, CCL2, das frühzeitige Scheitern eines chirurgischen Eingriffs bei Glaukom-Patienten vorhersagt, und dass die Hemmung des Signalwegs, auf den NOX-E36 abzielt, in präklinischen Modellen der Glaukom-Chirurgie die Fibrose verhindert und damit den Erfolg des Eingriffs verlängert¹ . NOX-E36 wurde bereits 175 klinischen Studienteilnehmern verabreicht, die ein ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwiesen, und es zeigte eine Wirkung auf das Zielmolekül, wodurch das Risiko bereits bei einer Reihe von Schritten in der frühen klinischen Entwicklung abgewendet werden konnte.

Fibrose ist eine wesentliche Ursache für Behandlungsversagen oder einen erhöhten Schweregrad bei vielen klinisch wichtigen Augenkrankheiten² mit ungedecktem Bedarf wie diabetische Retinopathie (9,6 Millionen Fälle in den USA, davon 1,84 Millionen das Sehvermögen bedrohende Fälle³ ), altersbedingte Makuladegeneration (20 Millionen Fälle in den USA, davon 1,5 Millionen das Sehvermögen bedrohende Fälle⁴ ), und primäres Offenwinkelglaukom (>3 Millionen Fälle in den USA⁵ ).

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¹ Chong (2017) Invest Ophthalmol Vis Sci 58:3432 Chong (2010) Ophthalmology 117:2353

² Sorenson (2024) Frontiers in Ophthalmology 2024 Vol. 4

³ Lundeen (2023) JAMA Ophthalmol. 2023;141(8):747-754

⁴ Rein (2022) JAMA Ophthalmol. 2022;140(12):1202-1208

⁵ Glaukoma-Tabellen des US-amerikanischen National Eye Institute, Link

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