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News und Analysen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt die Anwendung von BA.1 Targeting Bivalent-COVID-19-Auffrischimpfung von Moderna bei Kindern (6–11 Jahre) in der Europäischen Union: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt die Anwendung von BA.1 Targeting Bivalent-COVID-19-Auffrischimpfung von Moderna bei Kindern (6–11 Jahre) in der Europäischen Union

 

Die Empfehlung stützt sich auf klinische Daten zum bivalenten auf Omikron zugeschnittenen COVID-19-Impfstoff von Moderna, mRNA.1273.214

 

Die an die Omikron-Virusvarianten angepassten

EMA Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Recommends the Use of Moderna’s BA.1 Targeting Bivalent COVID-19 Booster in Children (6-11 Years) In the European Union: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
EMA Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Recommends the Use of Moderna’s BA.1 Targeting Bivalent COVID-19 Booster in Children (6-11 Years) In the European Union

 

The recommendation is based on clinical data for Moderna's bivalent Omicron-targeting COVID-19 vaccine, mRNA.1273.214

 

Moderna's bivalent Omicron-targeting COVID-19 vaccines (mRNA.1273.214

Moderna and Merck Announce mRNA-4157/V940, an Investigational Personalized mRNA Cancer Vaccine, in Combination With KEYTRUDA(R) (pembrolizumab), Met Primary Efficacy Endpoint in Phase 2b KEYNOTE-942 Trial: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Moderna and Merck Announce mRNA-4157/V940, an Investigational Personalized mRNA Cancer Vaccine, in Combination With KEYTRUDA(R) (pembrolizumab), Met Primary Efficacy Endpoint in Phase 2b KEYNOTE-942 Trial

mRNA-4157/V940, in combination with KEYTRUDA, demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of disease recurrence or death compared to KEYTRUDA

Moderna und Merck geben bekannt, dass mRNA-4157/V940, ein personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff, in Kombination mit KEYTRUDA(R) (Pembrolizumab) primären Endpunkt in Phase-2b-Studie KEYNOTE-942 erreicht hat: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Moderna und Merck geben bekannt, dass mRNA-4157/V940, ein personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff, in Kombination mit KEYTRUDA(R) (Pembrolizumab) primären Endpunkt in Phase-2b-Studie KEYNOTE-942 erreicht hat

mRNA-4157/V940 zeigte in Kombination mit KEYTRUDA statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verringerung von Risiko für Wiederauftreten der Erkrankung oder Tod im Vergleich zu

Moderna Inc.: EMA Committee For Medicinal Products For Human Use Adopts Positive Opinion Recommending Authorization Of Moderna's Omicron BA.4-BA.5 Targeting Bivalent Covid-19 Vaccine In The European Union: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Moderna Inc.: EMA Committee For Medicinal Products For Human Use Adopts Positive Opinion Recommending Authorization Of Moderna's Omicron BA.4-BA.5 Targeting Bivalent Covid-19 Vaccine In The European Union

 

Positive recommendation follows the recent approval of Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (mRNA-1273.214), a bivalent booster vaccine targeting the Omicron BA.1 subvariant, in

Moderna Inc.: Der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel nimmt positive Stellungnahme an, in der die Zulassung des bivalenten, auf Omikron BA.4-BA.5 abzielenden Covid-19-Impfstoffs von Moderna empfohlen wird: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Moderna Inc.: Der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel nimmt positive Stellungnahme an, in der die Zulassung des bivalenten, auf Omikron BA.4-BA.5 abzielenden Covid-19-Impfstoffs von Moderna empfohlen wird

Die positive Empfehlung folgt auf die kürzlich erfolgte Zulassung von Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (mRNA-1273.214), einem bivalenten Booster-Impfstoff, der sich gegen die

Moderna Inc.: Der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel gibt eine positive Stellungnahme, in der die Zulassung zur Verwendung von Spikevax (mRNA-1273) bei Kindern von 6 Monaten bis 5 Jahren in der Europäischen Union empfohlen wird: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Moderna Inc.: Der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel gibt eine positive Stellungnahme, in der die Zulassung zur Verwendung von Spikevax (mRNA-1273) bei Kindern von 6 Monaten bis 5 Jahren in der Europäischen Union empfohlen wird

Die Ankündigung folgt auf die vorherige Entscheidung des CHMP, eine positive Stellungnahme abzugeben, in der die Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna für Kinder ab 6 Jahren

Moderna Inc.: EMA Committee for Medicinal Products for Human Use Issues Positive Opinion Recommending Authorization for the Use of Spikevax (mRNA-1273) in Children 6 Months - 5 Years in the European Union: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Moderna Inc.: EMA Committee for Medicinal Products for Human Use Issues Positive Opinion Recommending Authorization for the Use of Spikevax (mRNA-1273) in Children 6 Months - 5 Years in the European Union

 

Announcement follows CHMP's previous decision to issue a positive opinion recommending marketing authorization for Moderna's COVID-19 vaccine to include children 6 years of age and older

 

Merck und Moderna geben bekannt, dass Merck seine Option für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung eines personalisierten Krebsimpfstoffs im Erprobungsstadium ausübt: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Merck und Moderna geben bekannt, dass Merck seine Option für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung eines personalisierten Krebsimpfstoffs im Erprobungsstadium ausübt

Die Unternehmen werden planmäßig im 4. Quartal 2022 Datenmaterial aus der laufenden Phase-II-Studie zu mRNA-4157/V940 in Kombination mit KEYTRUDA® als adjuvante Therapie beim

Merck and Moderna Announce Exercise of Option by Merck for Joint Development and Commercialization of Investigational Personalized Cancer Vaccine: https://mms.businesswire.com/media/20210106005629/en/850492/5/KO_LOGO_%28002%29.jpg
Merck and Moderna Announce Exercise of Option by Merck for Joint Development and Commercialization of Investigational Personalized Cancer Vaccine

Companies on track to report data from the ongoing Phase 2 trial of mRNA-4157/V940 in combination with KEYTRUDA® as adjuvant therapy in high-risk melanoma in 4Q 2022

 

CAMBRIDGE, MA and

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