MorphoSys: Der Tag X rückt immer näher!
Liebe Leser,
nächster Ertappenerfolg für MorphoSys: Vor kurzem hatte Lizenznehmer Janssen bereits bei der US-Zulassungsbehörde FDA einen Zulassungsantrag für das Schuppenflechte-Mittel Guselkumab gestellt. Nun reichte das Unternehmen auch entsprechende Unterlagen bei der europäischen Genehmigungsbehörde EMA ein.
Potenziell 2,8 Mio. Patienten
MorphoSys-Forschungsvorstand Dr. Marlies Sproll hob die Bedeutung dieses Schritts hervor: „Wenn die Zulassung erteilt wird, könnte Guselkumab der erste auf MorphoSys‘ firmeneigener Technologie basierende Antikörper auf dem Markt werden.“ Die Biotech-Firma geht derzeit davon aus, dass die Zulassung schon im nächsten Jahr erfolgen könnte.
Janssen hat Daten aus insgesamt vier unterschiedlichen klinischen Studien eingereicht. Probanden der Studien waren jeweils erwachsene Patienten, die unter einer mittelschweren bis schweren Form von Schuppenflechte (Plaque Psoriasis) leiden. Der Wirkstoff wird per Injektion verabreicht.
Alleine die Zulassung in Europa würde dem Unternehmen einen potenziellen Markt von 2,8 Mio. Patienten erschließen, die an dieser speziellen Ausformung der Krankheit laborieren. In Europa sind insgesamt 14 Mio. Menschen von Schuppenflechte betroffen. Weltweit sind es 125 Millionen.
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Ein Gastbeitrag von Mark de Groot.
Herzliche Grüße
Ihr Robert Sasse
Quelle: Robert Sasse
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