Mainz Biomed und Dante Genomics geben volle kommerzielle Verfügbarkeit von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt
– ColoAlert wird über die umfangreiche Datenbank von Dante vermarktet. Der Vertrieb erfolgt über die regional-spezifischen E-Commerce-Websites des Unternehmens –
BERKELEY, Kalifornien, USA, MAINZ, Deutschland, und NEW YORK, USA, Aug. 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein Unternehmen im Bereich molekulargenetischer Diagnoselösungen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat, und Dante Genomics, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Genomik und Präzisionsmedizin, haben heute den offiziellen Beginn des kommerziellen Verbraucherprogramms von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) bekannt gegeben. ColoAlert, ein hochwirksamer und einfach zuhause durchführbarer Test zur Erkennung von Darmkrebs (CRC), ist das Vorzeigeprodukt von Mainz Biomed. Das Produkt wird derzeit in Europa und ausgewählten internationalen Märkten vertrieben. Mit dem gemäß den neuesten IVDR-Anforderungen CE-IVD-zertifizierten ColoAlert-Test und dem CE-gekennzeichneten Patientenentnahmekit wird ColoAlert nun über die umfangreiche Datenbank von Dante vermarktet und über die regional-spezifischen E-Commerce-Websites von Dante verkauft.
„Dies ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen, der uns ermöglicht, unsere globale Präsenz auszubauen und zugleich Menschen, die von unserem innovativen Test zur Früherkennung von Darmkrebs profitieren können, das Produkt in weiteren wichtigen internationalen Märkten zugänglich zu machen“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Dante ist ein außergewöhnlicher Partner und wir freuen uns auf die weitere enge Zusammenarbeit bei der aktiven Vermarktung und dem Vertrieb von ColoAlert durch das Unternehmen sowie bei der Übertragung der Probenverarbeitung, die bisher in den Einrichtungen von Mainz Biomed erfolgte, an die vollständig im Besitz von Dante befindlichen automatisierten Genomsequenzierungslabors in Italien (Europa) und Dubai (VAE), um einen lokalisierten Service und Support anzubieten.“
Dante Genomics ist ein wAndrea Riposatieltweit führendes Unternehmen im Bereich der Gesamtgenomsequenzierung und verfügt über eine Datenbank mit Zehntausenden von Gesamtgenomen. Das Unternehmen verfügt über ein Produktentwicklungs- und Handelsgeschäft, das sich auf die Bereitstellung personalisierter präventiver Gesundheitslösungen konzentriert. Hierzu nutzt das Unternehmen seine robusten Datenbanken und seine eigene Softwareplattform, um Verbrauchern und medizinischen Fachkräften Diagnoseinstrumente der nächsten Generation direkt anbieten zu können.
„Aus unserer Sicht ist ColoAlert der erste echte Schritt in Richtung personalisierte Medizin bei Darmkrebs und wir freuen uns, unsere Expertise im Bereich genomischer Daten zu nutzen, um in Zusammenarbeit mit Mainz Biomed dieses wichtige Diagnoseinstrument zu vermarkten“, so Andrea Riposati, Chief Executive Officer bei Dante Genomics. „Durch unsere Partnerschaft mit Mainz Biomed fördern wir fundierte Gesundheitsentscheidungen und ermöglichen den Patientinnen und Patienten, ihre genomischen Daten zu nutzen.“
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs (CRC) durch einen einfach durchzuführenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie bei der invasiven Koloskopie*. Der Test nutzt proprietäre Methoden zur Analyse von Zell-DNA für spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen immunchemischen Test (FIT) und ist so konzipiert, dass er Tumor-DNA und Fälle von Darmkrebs in frühesten Stadien erkennt. Das Produkt ist mit der CE-IVD-Kennzeichnung versehen (es entspricht den Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltanforderungen der EU) und befindet sich im Übergang zur Konformität mit den IVDR-Anforderungen. Das Produkt ist in einer Reihe von Ländern der Europäischen Union im Handel erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert derzeit über eine Reihe von verbundenen klinischen Unternehmen. Nach der Zulassung in den USA besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb durch ein Kooperationspartnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste tödliche Krebserkrankung in den USA und Europa, aber auch die am besten vermeidbare, da die Überlebensrate bei Früherkennung bei über 90 % liegt. Die jährlichen Testkosten pro Patient sind minimal, insbesondere im Vergleich zu Behandlungen von Darmkrebs im Spätstadium, die für Patienten durchschnittlich 38.469 US-Dollar pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2021 in den USA etwa 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Mastdarmkrebs auftraten, von denen 52.980 zum Tode führen werden. Jüngste FDA-Entscheidungen legen nahe, dass in den USA ab einem Alter von 45 Jahren alle drei Jahre ein Screening mit Stuhl-DNA-Tests wie ColoAlert durchgeführt werden sollte. Derzeit gibt es 112 Millionen Amerikaner im Alter von 50 Jahren und aufwärts, eine Zahl, die innerhalb von 10 Jahren auf 157 Millionen ansteigen dürfte. Wenn diese in den USA lebende Bevölkerung ab dem Alter von 50 Jahren wie vorgeschrieben alle drei Jahre getestet wird, ergibt sich ein Marktpotenzial von etwa 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein präziser, nicht-invasiver und einfach zu handhabender diagnostischer Test zur Früherkennung von Darmkrebs. ColoAlert wird derzeit in Europa vermarktet. Es ist beabsichtigt, die klinische Studie und den Zulassungsprozess bei der FDA in der ersten Hälfte des Jahres 2022 für die Zulassung in den USA einzuleiten. Das Produktkandidaten-Portfolio von Mainz Biomed enthält PancAlert, einen Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium, der auf dem Echtzeit-PCR-Multiplex-Nachweis von molekulargenetischen Biomarkern in Stuhlproben basiert, sowie die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die für den Nachweis von Krankheitserregern auf molekulargenetischer Basis entwickelt wird.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.mainzbiomed.com
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Über Dante Genomics
Dante Genomics ist ein globales Unternehmen im Bereich der Genomsequenzierung und Genominformationen, das eine neue Klasse transformativer Anwendungen für Gesundheit und lange Lebensdauer auf der Grundlage von Gesamtgenomsequenzierung und KI entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen nutzt seine Plattform, um von der Diagnostik bis zur Therapie bessere Patientenergebnisse zu erzielen. Zu seinen Aktiva gehören eine der größten privaten Genomdatenbanken mit Forschungsgenehmigung, proprietäre Software, die entwickelt wurde, um die Leistungsfähigkeit genomischer Daten in großem Umfang zu nutzen, sowie proprietäre Prozesse, die einen industriellen Ansatz für die genomische Sequenzierung ermöglichen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „Ausblick“ und „projizieren“ und anderen ähnlichen Ausdrücken gekennzeichnet sein, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder anzeigen, bei denen es sich nicht um Aussagen über historische Sachverhalte handelt. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf der aktuellen Analyse der vorhandenen Informationen und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist bei zukunftsgerichteten Aussagen Vorsicht geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen oder Prognosen des Unternehmens abweichen. Unter anderem könnten folgende Faktoren dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in diesen vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: (i) das Nichterreichen der prognostizierten Entwicklung und der damit verbundenen Ziele; (ii) Änderungen der geltenden Gesetze oder Verordnungen; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine derzeitigen oder geplanten Märkte; und (iv) weitere Risiken und Unsicherheiten, die hier beschrieben werden, sowie die Risiken und Unsicherheiten, die hin und wieder in anderen Berichten und anderen öffentlichen Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) erörtert werden. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die sich auf die Erwartungen und Prognosen des Unternehmens auswirken können, finden Sie in den ursprünglichen Einreichungen bei der SEC, einschließlich des am 12. Oktober 2021 eingereichten und am 25. Oktober 2021 und 1. November 2021 geänderten Prospekts sowie des am 21. Januar 2022 eingereichten Prospekts. Die Einreichungen des Unternehmens an die SEC sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov öffentlich zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung gemachte zukunftsgerichtete Aussage basiert nur auf Informationen, die Mainz Biomed derzeit zur Verfügung stehen, und bezieht sich nur auf das Datum, an dem sie gemacht wird. Mainz Biomed ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen, ob schriftlich oder mündlich, die von Zeit zu Zeit gemacht werden, öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Kontakt bei Dante Genomics:
Laura D’Angelo
VP von Investor Relations
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39 0862 191 0671
www.dantegenomics.com
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Quelle Hugin